喜訊：IPHASE/匯智和源自主研發(fā)產品HZ0408b發(fā)表高質量文章

影響因子：7.561

近期來自 美國Coriell Institute for Medical Research和匯智和源(iPhase Biosciences)的研究人員共同發(fā)表文章《一種新型抗人白介素-6(IL-6)的人源化單克隆抗-HZ0408b》，文章發(fā)表于“Frontiers in Immunology, Autoimmune and Autoinflammatory Disorders”，原文標題為《A Novel Humanized Anti-Interleukin-6 Antibody HZ0408b with Anti-Rheumatoid Arthritis Therapeutic Potential》。

IL-6是迄今為止發(fā)現(xiàn)的功能尤為廣泛的細胞因子之一,參與調節(jié)免疫反應、血細胞的生成及多種細胞的增殖和分化。IL-6通過與其受體結合,繼而活化細胞內一系列信號蛋白分子,它不僅僅是一種炎性因子,它與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展及侵襲、轉移密切相關。HZ0408b是匯智和源經單克隆雜交瘤篩選技術篩選的鼠源抗體，經人源化重組技術改造獲得的。 HZ0408b一方面保留了其與人IL6的特異性結合能力，另一方面在人體內的免疫排斥反應預期低于鼠源抗體。文章作者證實：對標司托昔單(Siltuximab)，HZ0408b表現(xiàn)出來優(yōu)效的生物學活性和細胞學活性；在食蟹猴中表現(xiàn)出了典型的單抗藥代動力特征；更為重要的是，在膠原蛋白誘導的類風濕性關節(jié)炎食蟹猴模型中，HZ0408b對關節(jié)腫脹、炎性反應生物標志物C-反應蛋白(CRP)水平等具有顯著的改善作用。

Figure 1 Generation, humanization, and characterization of anti-human IL-6 monoclonal antibody HZ-0408b.

司托昔單抗是人鼠嵌合抗體，在包括中國等多個國家已經獲批。論文的通訊作者 Jian Huang博士認為，“HZ0408b的研究結果證實了其安全性和有效性，為治療類風濕性關節(jié)炎以及其他炎性疾病提供了新的治療手段“。目前Coriell Institute for Medical Research和匯智和源研究團隊正在繼續(xù)對HZ0408b進行開發(fā)，以期進入臨床試驗階段。

注：2020年12月中國藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序批準臨床急需罕見病藥品注射用司妥昔單抗（英文名:Siltuximab for Injection）的進口注冊申請，用于人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心Castleman病（MCD）成人患者。該品種已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）以及多個國家和地區(qū)的藥政監(jiān)管部門批準。

參考資料：

Liu X, Li L, Wang Q, Jiang F, Zhang P, Guo F, Liu H and Huang J (2022) A Novel Humanized Anti-Interleukin-6 Antibody HZ0408b With Anti-Rheumatoid Arthritis Therapeutic Potential. Front. Immunol. 12:816646. doi: 10.3389/fimmu.2021.816646

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